这应包括:改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;纠正、预 防或减少不利影响;改进质量管理体系的绩效和有效性。
b.通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免 其再次发生或者在其他场合发生:评审和分析不合格;确定不合格的原因;确定 是否存在或可能发生类似的不合格。
组织应有一个过程以确定使用适当的防错方法,详细的方法和测试频率应包 含在PFMEA和控制计划文件(见附录C、D)。
组织应使用现有行业标准实施保修管理过程(见附录D),除非客户另有规 定。这个过程还应明确保修零件分析程序,包括NTF(未发现问题)的过程。
组织应对所有的顾客投诉和现场失效进行分析,包括任何退回的零件,并应 发起正式的问题解决和纠正措施,以防再发生。
顾客要求时,应分析本组织的产品在顾客产品系统中的相互作用。组织应将 测试/ 分析结果与负责的顾客及组织工作进行沟通,包括相关的根本原因分析结果 的报告。
组织应确定并实施措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预 防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
(1)在制订纠正预防措施时,要尽可能采用一些防呆的措施,防止人员不 小心、不注意导致的事故。
(3)在制订纠正措施时,要横向展开到相同的工序、产品或工艺。如模具 冲孔时断针了,也要考虑别的产品在冲孔时断针。
(6)纠正措施指从根本原因去解决失效问题,如工艺流程、材料、工艺参 数、辅料、刀具、模具等。
组织应考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存 在持续改进的需求或机会。
法、测量、目标、有效性和记录;制造过程改善措施计划,旨在通过控制产品特 性及制造过程参数来减少变差和浪费;评价和更新FMEA。
4.利用FMEA、SPC也是改进的一种方法。FMEA是动态的,FMEA的改善措 施是要落实的,是要评审有效性的,才能起到改进作用。SPC的数据必须是真实 的,而且异常必须要检讨原因,才能起到改进作用。
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